Una corretta gestione delle attività di sviluppo, delle attività regolatorie, di quelle di farmacovigilanza nonché di quelle distributive è fondamentale per il raggiungimento ed il mantenimento degli obiettivi di innovazione, competenza, integrità e qualità del lavoro che l’intero gruppo si pone.

Le nostre attività

 

RICERCA E SVILUPPO

 

I.B.N. Savio, autonomamente, tramite collaborazione con istituti di ricerca o altre aziende o anche con delega all’esterno, provvede con continuità all’innovazione e/o allo sviluppo del portafoglio del gruppo.

AFFARI REGOLATORI

 

Grazie all'esperienza multidisciplinare acquisita sul campo nei numerosi anni di attività, I.B.N. Savio  supporta efficacemente le aziende del Gruppo e i propri Clienti nell'ottenimento e nel mantenimento delle autorizzazioni necessarie alla commercializzazione dei prodotti farmaceutici, medical devices e integratori alimentari assicurandone la conformità nel tempo alle normative locali, nazionali e internazionali applicabili.

L’attenzione al progresso scientifico e la cura costante all’adeguamento dei prodotti agli standard internazionali più rigorosi ed elevati, garantisce un forte vantaggio competitivo sia nella gestione delle attività strategiche che nelle fasi operative necessarie durante l'intero lifecycle dei prodotti.

FARMACOVIGILANZA

 

La Farmacovigilanza è stata definita dall’Organizzazione Mondiale della Sanità “La scienza e le attività connesse alla individuazione, la valutazione, la comprensione e la prevenzione delle reazioni avverse o di qualsiasi altro problema legato all’utilizzo dei medicinali”. A beneficio di tutte le Aziende del Gruppo, il servizio di Farmacovigilanza di I.B.N. Savio, composto da personale di significativa esperienza nei settori di farmaci, dispositivi medici e prodotti nutraceutici, ha l’obiettivo finale di valutare costantemente il profilo di tollerabilità dei farmaci nel corso di tutto il suo periodo di utilizzo raccogliendo tutte le segnalazioni di eventi avversi, anche noti, potenzialmente associati all’uso di un farmaco.

Cosa si intende per reazione avversa? 

Una reazione avversa è un effetto nocivo e non voluto conseguente all’uso di un medicinale:
• conformemente alle indicazioni contenute nell’autorizzazione all’immissione in commercio, o

 

• non conformemente alle indicazioni contenute nell’autorizzazione all’immissione in commercio (incluso il sovradosaggio, l’uso improprio, l’abuso, gli errori terapeutici), o

• associato all’esposizione per motivi professionali.

Di seguito le modalità tramite cui è possibile effettuare una segnalazione di sospetta reazione avversa:

il Decreto del Ministro della Salute del 31 maggio 2019 che abroga il DM 12 dicembre 2003 recante “Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini”, è entrato in vigore il 15 settembre 2019.
Le schede di segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci o vaccini, sono pubblicate sul sito istituzionale dell’AIFA, alla pagina web:

https://www.aifa.gov.it/moduli-segnalazione-reazioni-avverse

Gli operatori sanitari e/o i cittadini possono notificare le sospette reazioni avverse all'Autorità competente (Agenzia Italiana del Farmaco- AIFA):
- direttamente online sul sito www.vigifarmaco.it, seguendo la procedura guidata

- compilando la scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci o vaccini (Scheda per Operatore Sanitario) o (Scheda per Cittadino) da inviare per FAX o E-MAIL o POSTA, al Responsabile di farmacovigilanza della Struttura di appartenenza.
Gli indirizzi possono essere recuperati nel sito dell’AIFA : https://www.aifa.gov.it/web/guest/responsabili-farmacovigilanza

Per contattare l’Ufficio Farmacovigilanza di I.B.N. SAVIO:
Tel: +39 3898536958
farmacovigilanza@ibnsavio.it

DISTRIBUZIONE

 

I.B.N. Savio cura la distribuzione presso tutta la filiera Grossista/Farmacia/Ospedale di tutti i prodotti delle Aziende del Gruppo di appartenenza, siano essi farmaci, dispositivi medici o integratori alimentari. Per fare ciò I.B.N. Savio si serve di partner logistici di altamente competenti e in grado di assicurare il rispetto delle norme di buona conservazione e distribuzione al fine di garantire l’assoluta qualità dei propri prodotti lungo tutto il periodo di loro validità.